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神州細胞工程有限公司 重組人凝血因子VIII申報上市
2020-02-10
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公司動態(tài)
2019年11月14日，神州細胞工程有限公司自主研發(fā)的重組人凝血因子VIII上市申請獲受理（受理號：CXSS1900042，CXSS1900043），擬用于治療甲型血友病；這是目前首個報上市的國產(chǎn)重組凝血八因子蛋白藥物。
公司自主研發(fā)的重組凝血八因子產(chǎn)品SCT800，是治療甲型血友病的特效藥。長期以來，由于生產(chǎn)難度大、生產(chǎn)成本高，凝血八因子藥物一直供應不足，造成這一類罕見病患者用藥不夠、身體狀況不佳。公司通過工程技術創(chuàng)新，極大地提升了重組八因子的產(chǎn)量，現(xiàn)有一條生產(chǎn)線的設計產(chǎn)能最高每年可達到100億國際單位，接近2017年全球八因子的總消耗量。SCT800上市后，有望解決長期困擾患者的買不起、買不到救命藥的問題，從根本上解決該產(chǎn)品的可及性問題，為甲型血友病患者帶來更多希望。